건강한 성인 남성 임상시험 지원 모집 공고
건강한 성인 남성 피험자를 대상으로 안플라그정이 베타록정의 약동학에 미치는 효과를 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회 투여, 2군2기 교차설계 임상시험 아주대학교의료원 임상시험센터에서는 상기 임상시험 (안플라그정: 항혈소판제, 베타록정: 고혈압치료제)을 위한 자원자를 모집합니다. 1. 자격 요건 l 만20세 ~ 45세의 건강한 성인 남성, 하루 10개비 이하 흡연자 l 체중이 50 kg 이상이면서, 이상체중의 ±20% 범위 이내에 해당하는 자 이상체중 (신장(cm) – 100) * 0.9 l 간, 신장, 소화기계, 심혈관계, 호흡기계, 내분비계, 신경계 등에 해당하는 질환 또는 혈액·종양질환, 정신질환의 병력이 없는 자 l 임상시험 전기간 동안 금주할 수 있는 자 l 매주 13시간 동안 2번 입원 및 외래방문 2회의 일정으로 전체 대략 9일 정도의 기간을 본 임상시험에 성실히 참여하는데 할애할 의사가 있는 자 2. 선정 방법 참여의사가 있는 자원자에게 임상시험의 목적과 방법에 대한 상세한 설명을 한 후, 동의서에 서명한 자원자를 대상으로 혈액·소변검사와 신체검사 등을 실시하여 본 임상시험에 적합한 사람을 피험자로 선정합니다. 3. 채혈 일정 날짜 내용 신체검사일 07/29~07/30 임상시험 설명 및 혈액, 소변검사, 신체검사 1기 Day 1 (08/06) 오전 8시 입원-오후 9시 채혈 후 퇴원 Day 2 (08/07) 오전 9시 외래방문 채혈 2기 Day 8 (08/13) 오전 8시 입원-오후 9시 채혈 후 퇴원 Day 9 (08/14) 오전 9시 외래방문 채혈 ★ 임상약 첫 투약일을 Day 1로 표시하며 Day 2 는 투약 다음날 등을 의미합니다. ★ 입원은 매주 13시간씩 총 2회입니다. 4. 임상시험 참여시 본 시험참여의 적합성 여부를 평가하기 위해 비용 발생없이 간단한 건강검진을 받을 수 있으며, 시험 참여 시 일정 금액의 보상비가 지급됩니다. 5. 마감일: 2013년 08 월 02일 6. 지원방법 및 문의사항 상기 임상시험에 참여하고자 하는 사람은 일과시간 (9AM~5PM, 월~금) 중 아주대학교의료원 임상시험센터 (☎ 031-219-4466, 4467)로 문의 바랍니다. 온라인 접수: http://rctc.ajoumc.or.kr 임상시험책임자 : 아주대학교 의과대학 가정의학과 / 아주대학교의료원 임상시험센터 조교수 조 두 연